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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

近日,三生制药(01530.HK)与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成全球权益合作,这一标志性事件(shìjiàn)被视为(wèi)中国创新药企通过技术(jìshù)授权加速融入全球产业链的重要信号,也带动(dàidòng)港股创新药企业集体走强。然而,5月27日登陆(dēnglù)港交所的派格生物(02565.HK)却成为(chéngwéi)例外(lìwài),这家以慢性病创新疗法研发为核心的生物科技企业首日开盘即破发近14%,未能接力本轮行业上涨浪潮。 暂无商业化产品、连续多年亏损、核心产品市场竞争(shìchǎngjìngzhēng)激烈(jīliè),或是其难被市场认可的原因。 核心产品商业化(shāngyèhuà)与市场竞争双重考验 派格(pàigé)生物成立于2008年,是一家专注(zhuānzhù)于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢(dàixiè)紊乱领域。 招股书显示(xiǎnshì),目前,该(gāi)公司拥有一款核心产品(chǎnpǐn)和五款候选产品,其中,自研核心产品PB-119用于治疗T2MD(2型糖尿病)的新药上市申请获国家药监局(guójiāyàojiānjú)受理,处于商业化前夕;剩余五款产品尚处于研发或临床阶段。 图片来源(láiyuán):派格生物招股书 此外,派格生物(shēngwù)重要产品PB-718是一款减肥药,主要用于超重和肥胖症(féipàngzhèng)的治疗。目前,该药物在我国已完成首期临床试验,预计(yùjì)今年(jīnnián)开展IIb临床试验,预计2026年与FDA(美国食品药品监督管理局(guǎnlǐjú))、EMA(欧洲药品管理局)沟通后开始三期(sānqī)临床试验。根据招股书披露,派格生物核心产品PB-119除治疗T2MD外,亦可治疗肥胖症。 值得注意的是,招股书中(zhōng)指出,截至最后实际可行日期,公司无(wú)任何商业化产品。根据灼识咨询的资料,派格生物接近商业化阶段的核心产品为中国国内(guónèi)最早研发的长效GLP-1(PB-119的某一种应用)受体激动剂之一(zhīyī)。 派格生物在(zài)招股书中表明,PB-119在中国(zhōngguó)市场将(jiāng)面对众多竞争对手,其在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。 销售能力或成为破局关键(guānjiàn) 全球减肥药(jiǎnféiyào)的竞争日趋白热化,其中(qízhōng)龙头企业诺和诺德与礼来(lǐlái)的竞争备受(bèishòu)关注。光大证券研报显示,2024年,诺和诺德的Wegovy的销售额超过80亿美元(yìměiyuán),礼来的Zepbound销售额为(wèi)49亿美元。尽管Zepbound具有更优的减重效果,但诺和诺德在营销方面大规模的投入和出色的营销策略使得Wegovy市场占有率更高。 公开资料显示,仅在2024年6月(yuè),诺和诺德的广告(guǎnggào)展示量接近20亿次,投入Wegovy的广告活动(huódòng)媒体支出估计为4200万美元(wànměiyuán)。从二者的市场竞争经验来看,未来减肥药市场的销售业绩并不完全取决于临床数据(shùjù),随着国产减肥药即将步入商业化,销售能力将成为企业未来竞争优势的关键要素。 从目前情况来看,派格生物的商业化能力存疑。2017年,该公司曾将PB-119及PB-718在国内的独家商业化权(quán)授予(shòuyǔ)天士力(香港),但该协议于2023年终止。从天士力(香港)角度看,2017年,派格生物PB-119、PB-718研发进度(jìndù)靠前,彼时(bǐshí)诺和诺德和礼来也无相关产品(chǎnpǐn)上市。 而近些年,减肥药市场发展迅速,竞争激烈(jīliè),除诺和(hé)诺德、礼来产品在国内市场的(de)销售外,信达生物(01801.HK)、博瑞医药(688166.HK)相关产品也纷纷进入后期临床和商业化前期阶段(jiēduàn),派格生物的竞争优势逐渐弱化。 招股书显示,派格生物将使用一半的(de)净募集资金(约1.17亿港元)用于(yú)核心产品PB-119的商业化(shāngyèhuà)和适应症扩展,相较于行业龙头的营销投入规模,此项支出显然存在劣势。 募集(mùjí)资金还能撑22个月 在无(wú)自研产品商业化现状下,派格生物(shēngwù)一直处于亏损状态。公开财务资料显示,2023年(nián)、2024年,该公司年内亏损分别为2.79亿元、2.83亿元。截至2024年底,其账(qízhàng)上现金及现金等价物约2839.2万元。 自派格生物成立以来,共完成9轮融资,共计募资5030万美元和10.5亿元。招股书披露,截至最后实际(shíjì)可行(kěxíng)日期(rìqī),该公司已使用募资金额的93.77%。 中金公司(zhōngjīngōngsī)是派格生物本次(běncì)发行(fāxíng)的独家保荐人,此外,还有民银资本、农银国际等(děng)13家机构为其股票发行助力。值得注意的是,本次派格生物共募集3.01亿港元,其中,发行费用6910万港元,占募集资金的23.03%,招股书披露,按2024年亏损速率(sùlǜ)测算,这笔资金仅能支撑约22个月。 对比历史估值,派格生物(shēngwù)2021年科创板IPO申请时估值达100亿元,而2023年最后一轮融资投后(tóuhòu)估值已缩水至40亿元,折射出市场对其商业化前景(qiánjǐng)的谨慎态度。 (大众新闻·经济导报见习记者(jìzhě) 赵帅)
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